藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，宣佈其已啟動倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）用於一線治療高風險大B細胞淋巴瘤的臨床研究，並已完成首例患者的回輸治療。
高風險大B細胞淋巴瘤包含國際預後指數（IPI）評分≥3分的大B細胞淋巴瘤、以及高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）伴MYC和BCL2和/或BCL6重排（即雙/三打擊淋巴瘤）。高風險大B細胞淋巴瘤（IPI≥3分）的一線治療效果不佳，經一線標準化療方案治療的完全緩解率（CRR）約為47.3%，3年總生存（OS）率和無進展生存（PFS）率分別為58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排（雙/三打擊淋巴瘤）患者常伴有不良預後指標（如骨髓受侵、中樞神經系統受侵和乳酸脫氫酶升高等），無推薦的標準一線治療方案，接受傳統標準一線R-CHOP化療方案治療的療效較差（CRR 59.6%）。這些患者接受DA-EPOCH-R方案治療的CRR仍<60%，更積極的誘導方案與R-CHOP相比，未明顯延長患者的生存期。因此，高風險大B細胞淋巴瘤患者在一線治療中仍存在未被滿足的臨床需求，亟需開發新的治療手段。
在關鍵性臨床研究（RELIANCE研究）中，倍諾達®在至少接受過二線治療的復發性/難治性大B細胞淋巴瘤患者中展現了良好的安全性和出色的療效。這些令人鼓舞的結果將推動CAR-T治療在高風險大B細胞淋巴瘤的前線治療中的應用。
本研究是一項在中國進行的開放、單臂、多中心的、研究者發起的試驗（IIT），旨在評估倍諾達®一線治療高風險大B細胞淋巴瘤成人受試者的有效性和安全性。
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參考文獻
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