藥明巨諾宣佈啟動JWATM214用於治療晚期肝細胞癌的臨床研究

藥明巨諾宣佈啟動JWATM214用於治療晚期肝細胞癌的臨床研究

藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司,宣佈其已啟動JWATM214用於治療晚期肝細胞癌(HCC)的臨床研究,並已完成首例患者的回輸治療。

原發性肝癌是全球範圍內常見的消化系統惡性腫瘤,惡性程度高,預後差。原發性肝癌的病理類型以HCC為主,占原發性肝癌的85%~90%。中國是全世界原發性肝癌發病率和死亡率最高的國家,每年新發病例46.6萬人,死亡42.2萬人。基於現有治療方案,患者在一線和二線治療後的中位無進展生存期約為6個月,獲益有限。因此,亟需開發針對復發轉移性晚期HCC患者的有效治療方式。

本研究為JWATM214的首次人體研究,旨在評估JWATM214在GPC3表達陽性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性,並確定II期推薦劑量(RP2D),同時也將評估JWATM214在晚期HCC患者中的藥代動力學特徵,並初步觀察療效。

磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)在HCC等許多惡性腫瘤中過表達,已成為HCC診斷和治療的靶點。已有文獻報道初步證實了靶向GPC-3的T細胞免疫療法用於治療HCC患者的可行性。JWATM214是藥明巨諾基於優瑞科的ARTEMIS®平台及Lyell的T細胞抗衰竭技術,自主開發的一款靶向GPC-3的自體T細胞免疫治療候選藥物。它結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢,並在JWATM204的基礎上,加入了cJun蛋白調控,以延緩T細胞衰竭,從而獲得更持久、更優的抗腫瘤活性,有望為GPC-3表達陽性的晚期HCC患者提供全新的治療選擇。

藥明巨諾於2020年分別與優瑞科及Lyell達成協議,分別獲得優瑞科的ARTEMIS®技術及Lyell T細胞抗衰竭技術的授權許可,以用於在中國(包括中國內地、香港、澳門、台灣)及東南亞國家聯盟成員國開發、生產及商業化相關產品。

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參考文獻

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