藥明巨諾宣佈啟動倍諾達®用於一線治療高風險大B細胞淋巴瘤的臨床研究

藥明巨諾 大B細胞 淋巴瘤 臨床研究
藥明巨諾宣佈啟動倍諾達®用於一線治療高風險大B細胞淋巴瘤的臨床研究

藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司,宣佈其已啟動倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於一線治療高風險大B細胞淋巴瘤的臨床研究,並已完成首例患者的回輸治療。

高風險大B細胞淋巴瘤包含國際預後指數(IPI)評分≥3分的大B細胞淋巴瘤、以及高級別B細胞淋巴瘤(HGBL)伴MYC和BCL2和/或BCL6重排(即雙/三打擊淋巴瘤)。高風險大B細胞淋巴瘤(IPI≥3分)的一線治療效果不佳,經一線標準化療方案治療的完全緩解率(CRR)約為47.3%,3年總生存(OS)率和無進展生存(PFS)率分別為58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排(雙/三打擊淋巴瘤)患者常伴有不良預後指標(如骨髓受侵、中樞神經系統受侵和乳酸脫氫酶升高等),無推薦的標準一線治療方案,接受傳統標準一線R-CHOP化療方案治療的療效較差(CRR 59.6%)。這些患者接受DA-EPOCH-R方案治療的CRR仍<60%,更積極的誘導方案與R-CHOP相比,未明顯延長患者的生存期。因此,高風險大B細胞淋巴瘤患者在一線治療中仍存在未被滿足的臨床需求,亟需開發新的治療手段。

在關鍵性臨床研究(RELIANCE研究)中,倍諾達®在至少接受過二線治療的復發性/難治性大B細胞淋巴瘤患者中展現了良好的安全性和出色的療效。這些令人鼓舞的結果將推動CAR-T治療在高風險大B細胞淋巴瘤的前線治療中的應用。

本研究是一項在中國進行的開放、單臂、多中心的、研究者發起的試驗(IIT),旨在評估倍諾達®一線治療高風險大B細胞淋巴瘤成人受試者的有效性和安全性。

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參考文獻

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